France: la mort cérébrale de l’Étude clinique

Rennes – Une Phase 1 de l’Étude de l’oral Analgésique BIA 10-2474 dans le Groupe de la FAAH Inhibiteurs en France a connu une Fin tragique. Comme les Autorités françaises, le Vendredi, ont annoncé, il fallait six Sujets en raison de Complications neurologiques être hospitalisé. Le Sujet, d’abord pour hirntot explique le a été, a été le Sonntaganed déclaré mort, comme l’Hôpital de Rennes a annoncé. L’État des cinq autres dans la Clinique, les Sujets traités sont stables. Les Autorités cherchaient, en attendant la suite et éclairé, c’est pourquoi il est le Malheur est arrivé.

Les Complications survenues dans le Cadre d’une Étude clinique sur la Société Biotrial de Rennes pour le compte du portugais Arzneimittelherstellers Bial, avec Siège à Coronado. L’Étude a eu lieu le 26. Juin de la france en matière de médicament ANSM (l’Agence nationale de sécurité tu médicament), ont été approuvés. Les 128 Sujets sains âgés de 18 à 55 Ans, 108 de la Substance. Dans le Cadre de l’Étude était l’augmentation de la Dose prévue et les six concernés, les Sujets doivent, jusqu’à présent, la plus haute Dose.

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La première Prise de cette Dose a été effectuée le 7. Janvier. Le 10. Janvier est tombé malade le premier Sujet si difficile, qu’il a dû être hospitalisé. L’Étude a ensuite été adoptée le 11. Janvier s’arrête. Entre-temps, cinq autres Participants hospitalisés. L’ANSM a lancé une Enquête.

FAAH Inhibiteurs de la inhiber l’Enzyme Fettsäureamid Hydrolase (FAAH), dans le Corps, l’Anandamide et d’autres Endocannabinoïde se dégrade. La Conséquence est qu’un Renforcement de la Endocannabinoïde Effets dans le Cerveau. Le Système des endocannabinoïdes est à la Régulation de la pression Artérielle impliqués. Les accidents vasculaires cérébraux sont une célèbre Suite d’un Surdosage. Si cela est la Cause de Complications était probable que les Enquêtes dans les prochaines Semaines, de le préciser.

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Selon le Branchendienst BioCentury Publications ont été, ces dernières Années, au moins cinq Substances actives testé cliniquement, votre Point de contact lors de l’Enzyme FAAH. Aucun des FAAH Inhibiteurs n’a été admis. Les Problèmes concernaient l’Entendre, mais plutôt la faible Efficacité comme une problématique de Compatibilité.

des Complications Graves, sont en essais cliniques de Phase 1 des Études rarement, Décès inhabituel. Selon une Méta-Analyse britannique Ärzteblatt (BMJ 2015; 350: h3271 il y a eu 394 Phase 1 des Études de 11 028 Participer à 34 Complications graves (0,31%), mais aucun Décès. Au total, six des 34 Complications survenues en Mars 2006, lors de la première Application clinique de TGN1412. Des agnostiques, des Anticorps avait un Zytokinsturm distribué à un plus systémique de inflammatorisches Response Syndrome. Tous les Patients ont la Clinique plus tard, vivant de quitter.

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