de la Mort, Medikamententest: En Allemagne, l’absence de rénements

In Deutschland werden keine Tests mit dem Medikament aus Frankreich durchgeführt.
Lors de l’Essai clinique d’un nouveau Médicament, c’était la Semaine dernière en France à de graves Dommages du système nerveux Central, un total de six Participants venus. L’un des Participants, sur les Conséquences de mort. L’institut Fédéral des Médicaments et des dispositifs Médicaux (BfArM) prend l’Incident très au sérieux et communique qu’en France, aucune étude à ce Médicament sont effectuées.

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pour l’instant, d’examiner les Autorités françaises de l’Incident, à Rennes. Plus d’Informations sur les Causes possibles sont le BfArM pas actuellement. Si une Modification de la actuellement en vigueur, des Règles et des Normes est nécessaire, n’est pas encore prévisible. Pour le étudiés Médicament est un Inhibiteur de l’Enzyme « Fettsäureamid Hydrolase » (FAAH). L’Enzyme FAAH est d’Élimination de l’organisme Endocannabinoïdes impliqués. Une Inhibition de cette Enzyme, notamment les Effets analgésiques de la planète. En Allemagne, aucune étude à ce Médicament menée actuellement est aussi un Médicament autorisé. Le Projet jusqu’à présent, un total de sept Essais cliniques avec FAAH Inhibiteurs approuvé. Ce sont déjà terminée. Aucune de ces Essais cliniques en Allemagne étaient graves Incidents chez les Patients ou Volontaires sains ont été rapportés. Le Développement d’un nouveau Médicament est avec Vue sur les Sujets de l’étude et de la sécurité des Patients extrêmement réglementés du Processus. Les Essais cliniques sont la Condition essentielle pour le Développement de nouveaux Médicaments. Avant qu’un Médicament pour la première Fois sur l’Homme appliqué et testé, il doit un grand nombre de soi-disant pré-Tests. Après la réussite des Tests dans le Tube à essai dans une Série de tests sur les animaux de différentes Espèces Influences possibles sur l’Organisme étudié. C’est seulement lorsque ces Examens standardisés au niveau international sont effectuées, aucune preuve d’une augmentation des Risques de montrer, un nouveau médicament pour la première fois à des Personnes cliniquement testé. Ces Tests sont Généralement des Volontaires sains dans des Installations cliniques et sous une Surveillance permanente des Personnes en place. Depuis 2004, les Essais cliniques en Europe, approuvé par les autorités. Afin d’assurer la Sécurité des Participants à des Essais cliniques de préserver, de contrôler les Scientifiques du BfArM chaque Essai clinique. Dans les plus de 10 000 Essais cliniques au cours des onze dernières Années du Projet ont été approuvés, n’a pas été le seul grave Incident de ce Type et de la Gravité observée. Depuis l’Augmentation de la Sécurité en 2007 dans l’UE, plus de 12 000 Essais cliniques de Phase I réalisée, sans qu’un grave Incident de ce Type ont été rapportés.

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NK/BfArM

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